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利马前列素片(凯立通)

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规格:5μg*10片 包装单位:
厂家:北京泰德制药股份有限公司 中包装:1
批准文号/注册证号/备案凭证号:国药准字H20233163 件装量:9997
效期: 2027-03-13 是否基药:
产地:

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商品名称:利马前列素片(凯立通) 品牌: 规格:5μg*10片
批准文号/注册证号/备案凭证号:国药准字H20233163 生产厂家:北京泰德制药股份有限公司 包装单位:
件装量:9997 中包装量:1 是否按中包装数量倍数购买:
最低购买量:1 药品类型:其它

【药品名称】

通用名:利马前列素片

生产厂家:北京泰德制药股份有限公司

【适应症】

改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。

【注意事项】

1、下述患者慎用本药(1)有出血倾向的患者,可能会增加出血的风险。(2)正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者(参见【药物相互作用】)。2、重要注意事项(1)腰椎管狭窄患者用药时,应密切观察其病情变化,勿盲目持续用药。(2)对于腰椎管狭窄症中需要手术的重症病例,尚未明确本品的有效性。3、使用注意本品采用铝塑枕式包装,应指导患者将药物从包装中取出后服用。(有报道患者误服包装,其尖锐的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔,导致如纵隔炎等严重并发症)。

【不良反应】

1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应:373例患者中有34例(9.1%)患者出现54例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃部不适8例次(2.1%)、皮疹6例次(1.6%)、头痛及头沉重4例次(1.1%)、腹泻4例次(1.1%)、贫血3例(0.8%)等。2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应:2327例患者中有136例(5.8%)患者出现169例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃及腹部不适34例次(1.5%)、腹痛13例次(0.6%)、腹泻10例次(0.4%)、头痛10例次(0.4%)、恶心7例次(0.3%)、胃灼热7例次(0.3%)等。3、严重不良反应肝功能障碍、黄疸由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疸(发生率不详※),因此需充分进行观察,当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。4、其它不良反应:0.1%~1% 0.1% 发生率不详*超敏反应注1 皮疹、瘙痒等 荨麻疹 光敏性出血倾向注2 出血血液 贫血、血小板减少胃肠道 腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、胃灼热 呕吐、腹胀、口渴、口腔黏膜炎 舌麻木肝脏 AST、ALT升高等肝功能异常循环系统 心悸 心动过速、低血压、肢端紫绀、血压升高精神神经系统 头痛、眩晕 麻木、嗜睡、失眠其他 潮红、发热 全身无力、胸痛、胸部不适、四肢痛、浮肿、乳房肿胀、颤抖、下肢多毛、味觉异常※:来自于自发报告,因此发生率不详。注1):当发生时,采取中止用药等措施进行妥善处理。注2):充分进行观察,当确认发生异常时,中止用药。

【用法用量】

通常成人一日3次,一次口服5μg。


通用名称:利马前列素片(凯立通)

商品名称:利马前列素片(凯立通)

【药品名称】

通用名:利马前列素片

生产厂家:北京泰德制药股份有限公司

【适应症】

改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。

【注意事项】

1、下述患者慎用本药(1)有出血倾向的患者,可能会增加出血的风险。(2)正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者(参见【药物相互作用】)。2、重要注意事项(1)腰椎管狭窄患者用药时,应密切观察其病情变化,勿盲目持续用药。(2)对于腰椎管狭窄症中需要手术的重症病例,尚未明确本品的有效性。3、使用注意本品采用铝塑枕式包装,应指导患者将药物从包装中取出后服用。(有报道患者误服包装,其尖锐的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔,导致如纵隔炎等严重并发症)。

【不良反应】

1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应:373例患者中有34例(9.1%)患者出现54例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃部不适8例次(2.1%)、皮疹6例次(1.6%)、头痛及头沉重4例次(1.1%)、腹泻4例次(1.1%)、贫血3例(0.8%)等。2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应:2327例患者中有136例(5.8%)患者出现169例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃及腹部不适34例次(1.5%)、腹痛13例次(0.6%)、腹泻10例次(0.4%)、头痛10例次(0.4%)、恶心7例次(0.3%)、胃灼热7例次(0.3%)等。3、严重不良反应肝功能障碍、黄疸由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疸(发生率不详※),因此需充分进行观察,当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。4、其它不良反应:0.1%~1% 0.1% 发生率不详*超敏反应注1 皮疹、瘙痒等 荨麻疹 光敏性出血倾向注2 出血血液 贫血、血小板减少胃肠道 腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、胃灼热 呕吐、腹胀、口渴、口腔黏膜炎 舌麻木肝脏 AST、ALT升高等肝功能异常循环系统 心悸 心动过速、低血压、肢端紫绀、血压升高精神神经系统 头痛、眩晕 麻木、嗜睡、失眠其他 潮红、发热 全身无力、胸痛、胸部不适、四肢痛、浮肿、乳房肿胀、颤抖、下肢多毛、味觉异常※:来自于自发报告,因此发生率不详。注1):当发生时,采取中止用药等措施进行妥善处理。注2):充分进行观察,当确认发生异常时,中止用药。

【用法用量】

通常成人一日3次,一次口服5μg。


服 务 热 线



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