商品名称:艾拉莫德片(艾得辛) | 品牌: | 规格:25mg*14片 |
批准文号/注册证号/备案凭证号:国药准字H20110084 | 生产厂家:海南先声药业有限公司 | 包装单位:盒 |
件装量:9997 | 中包装量:1 | 是否按中包装数量倍数购买: |
最低购买量:1 | 药品类型:其它 |
【药品名称】
通用名:艾拉莫德片
生产厂家:海南先声药业有限公司
【适应症】
适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女
【注意事项】
1、肝毒性。 (1)临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度(≤2倍正常值上限(ULN)),且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。 (2)有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。 (3)如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则。 ①如果ALT升高在正常值上限的2-3倍,在密切监测下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。 ②ALT升高2-3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2-3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。 2、活动性胃肠道疾病:对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。 3、免疫活疫苗:治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。 4、免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 5、本品未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:无相关临床试验资料,基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示,妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 7、儿童用药:尚未在儿童和青少年对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究,且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用本品。 8、老年用药:未进行系统的老年患者用药安全性研究,如使用需在医生指导下慎用。 9、药物过量:对药物过量患者用药的安全性尚不明确。如果剂量过大或出现毒性反应时,推荐给予活性炭或血液透析予以消除。
【不良反应】
1.很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高;2.常见药物不良反应(>1/100,1/1000,<1/100)主要有腹泻、消化不良、喛气、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部浮肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎
【用法用量】
口服。一次25mg,饭后服用,一日2次,早、晚各1次。累计用药时间暂限定为24周内(含24周)。
通用名称:艾拉莫德片(艾得辛)
商品名称:艾拉莫德片(艾得辛)
【药品名称】
通用名:艾拉莫德片
生产厂家:海南先声药业有限公司
【适应症】
适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女
【注意事项】
1、肝毒性。 (1)临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度(≤2倍正常值上限(ULN)),且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。 (2)有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。 (3)如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则。 ①如果ALT升高在正常值上限的2-3倍,在密切监测下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。 ②ALT升高2-3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2-3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。 2、活动性胃肠道疾病:对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。 3、免疫活疫苗:治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。 4、免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 5、本品未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:无相关临床试验资料,基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示,妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 7、儿童用药:尚未在儿童和青少年对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究,且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用本品。 8、老年用药:未进行系统的老年患者用药安全性研究,如使用需在医生指导下慎用。 9、药物过量:对药物过量患者用药的安全性尚不明确。如果剂量过大或出现毒性反应时,推荐给予活性炭或血液透析予以消除。
【不良反应】
1.很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高;2.常见药物不良反应(>1/100,1/1000,<1/100)主要有腹泻、消化不良、喛气、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部浮肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎
【用法用量】
口服。一次25mg,饭后服用,一日2次,早、晚各1次。累计用药时间暂限定为24周内(含24周)。
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